Good Manufacturing Practice System (GMP) เป็นระบบที่รับรองว่าผลิตภัณฑ์นั้นผลิตและควบคุมอย่างต่อเนื่องตามมาตรฐานคุณภาพ แอปพลิเคชั่นนี้ครอบคลุมหลายภาคส่วนเพื่อลดความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์
ในความเป็นจริงกฎทั้งหมดในระบบนี้ขึ้นอยู่กับหลักการพื้นฐานบางประการ ตัวอย่างเช่นกิจกรรมการผลิตและการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์จะต้องลดความเสี่ยงในแง่ของคุณภาพ ควรมีพื้นที่ผลิตที่สะอาดและถูกสุขลักษณะสำหรับโรงงานผลิตห้องปฏิบัติการและพื้นที่จัดเก็บ การออกแบบโรงงานผลิตหลักการปฏิบัติงานและสภาพแวดล้อมต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามของผลิตภัณฑ์
กระบวนการผลิตจะต้องกำหนดชัดเจนตรวจสอบและควบคุมเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด การเปลี่ยนแปลงกิจกรรมใด ๆ ควรได้รับการประเมินในแง่ของความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และคุณภาพของผลิตภัณฑ์และการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่อาจส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะต้องผ่านขั้นตอนการอนุมัติที่จำเป็น
กระบวนการและขั้นตอนควรเขียนเป็นภาษาที่ชัดเจน ในระหว่างการผลิตและการควบคุมคุณภาพขั้นตอนที่จำเป็นทั้งหมดในกระบวนการและขั้นตอนที่กำหนดควรดำเนินการตามที่กำหนดและบันทึกควรได้รับการเก็บรักษาว่าผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดคุณภาพที่ระบุ นอกจากนี้ควรมีการตรวจสอบและบันทึกส่วนเบี่ยงเบนถ้ามี
บันทึกการผลิตควรเก็บไว้ในรูปแบบที่ชัดเจนและเข้าถึงได้รวมถึงการแจกจ่าย ระบบที่กำหนดกระบวนการเหล่านี้ควรได้รับการจัดตั้งขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากฝ่ายใดฝ่ายหนึ่งที่ถูกวางในตลาดจะต้องถูกเรียกคืนจากการขายหรือการจัดหา
เมื่อได้รับข้อร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่เสนอให้กับลูกค้าพวกเขาควรได้รับการตรวจสอบสาเหตุของข้อบกพร่องที่ตรวจสอบและควรดำเนินมาตรการที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่บกพร่อง
ระบบการปฏิบัติที่ดีในการผลิต GMP ทำให้มั่นใจได้ว่าการวัดคุณภาพทั้งการผลิตและการควบคุมคุณภาพนั้นได้รับการกำหนดอนุมัติรับรองทบทวนและจัดทำเอกสารสำหรับการผลิตและการทดสอบและบุคลากรสิ่งอำนวยความสะดวกและวัสดุที่เหมาะสมสำหรับกิจกรรมการผลิต
ระบบนี้เป็นชุดของกฎที่ต้องปฏิบัติตามเพื่อความปลอดภัยและควบคุมในทุกขั้นตอนตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบจนถึงการผลิตการบรรจุการติดฉลากและการส่งมอบผลิตภัณฑ์เช่นยาเครื่องสำอางอาหารอุปกรณ์การแพทย์หรือผลิตภัณฑ์ กล่าวโดยย่อ GMP Good Manufacturing Practices เป็นแนวทางคุณภาพในการผลิต
องค์กรที่ติดตั้งและใช้ระบบนี้เป็นไปตามขั้นตอนการผลิตทั้งหมดเนื่องจากเกณฑ์เหล่านี้ยังเป็นไปตามมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ดังนั้นผลิตภัณฑ์เข้าถึงผู้บริโภคอย่างมีสุขภาพดีที่สุด กระบวนการและพนักงานทุกคนอยู่ภายใต้การควบคุมเพื่อหลีกเลี่ยงความสับสนระหว่างการผลิตและเพื่อป้องกันข้อผิดพลาด นี่คือจุดสำคัญสำหรับองค์กรที่จะเชื่อถือได้และมีประสิทธิภาพสูงกว่าคู่แข่ง เพราะผลิตภัณฑ์ที่ผลิตด้วยวิธีการที่เหมาะสมและอยู่ในสภาพที่เหมาะสม
ด้วยระบบนี้ผู้ประกอบการจะนำไปใช้กับกฎระเบียบทางกฎหมายที่มีผลบังคับใช้และปฏิบัติตามข้อผูกพันทางกฎหมายในเวลาที่กำหนด ดังนั้นธุรกิจจึงได้รับข้อได้เปรียบที่สำคัญในการค้าระหว่างประเทศ
ผลิตภัณฑ์คุณภาพต่ำคุกคามสุขภาพและความปลอดภัยของผู้คน ตัวอย่างเช่นหาก บริษัท ในภาคอุตสาหกรรมยาไม่สามารถผลิตยาที่มีคุณภาพเหมาะสมเนื่องจากปัญหาหลายอย่างสิ่งนี้อาจสร้างความเสี่ยงต่อการขาดแคลนยาในตลาดและผู้ป่วยอาจไม่สามารถใช้ยาที่ต้องสั่งเมื่อจำเป็น ภาคเภสัชกรรมมีหน้าที่รับผิดชอบในการประกันอุปทานที่ปลอดภัยและเพียงพอ ในแง่นี้ระบบการปฏิบัติที่ดีในการผลิตของ GMP กำหนดกิจกรรมการผลิตและทำให้สามารถใช้ความระมัดระวังที่จำเป็นได้ทันเวลาโดยตระหนักถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
ร่างข้อความแรกขององค์การอนามัยโลกในเรื่องหลักเกณฑ์การผลิตที่ดีของ GMP ถูกนำมาใช้ใน 1968 ใน 1969 ได้มีการเสนอเวอร์ชั่นแรกเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาในตลาดโลก อย่างไรก็ตาม GMP Good Manufacturing Practices ได้รับการออกแบบใน 1990s จริงที่ใช้ในปัจจุบันโดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา มาตรฐานนี้เป็นมาตรฐานคุณภาพสุขภาพที่กำหนดเกณฑ์ที่จะต้องปฏิบัติตามในทุกกระบวนการตั้งแต่ขั้นตอนการผลิตไปจนถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์และบริการทุกประเภทสู่ผู้บริโภค ทุกวันนี้มากกว่าหนึ่งร้อยประเทศได้รวมวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิต GMP ไว้ในกฎหมายของประเทศและหลายประเทศได้กำหนดข้อกำหนดการผลิตที่ดีของประเทศตน
วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิต GMP นำเสนอวิธีการที่มีประสิทธิภาพสูงในการปกป้องสุขภาพของผู้บริโภคและในขณะเดียวกันก็ผลิตอาหารที่มีคุณภาพยาอุปกรณ์การแพทย์หรือผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้งานอยู่ แม้ว่าจะผ่านการทดสอบสเปคทุกอย่างแล้วอาหารยาหรือเวชภัณฑ์ที่พบว่าผลิตในสถานที่ที่ไม่สอดคล้องหรือไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตของ GMP ที่มีอยู่จะไม่ถือว่ามีคุณภาพดี
ดังกล่าวข้างต้นเกณฑ์การปฏิบัติที่ดีการผลิต GMP ไม่สามารถพิจารณาเป็นคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการผลิตผลิตภัณฑ์ มันอธิบายชุดของหลักการทั่วไปที่ต้องสังเกตได้เฉพาะในระหว่างกิจกรรมการผลิต เมื่อกำหนดโปรแกรมที่มีคุณภาพและกระบวนการผลิตองค์กรต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของ Good Manufacturing Practices
เป็นผลให้ระบบการรับรอง GMP Good Manufacturing Practices พิสูจน์ความสามารถขององค์กรในด้านคุณภาพและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ ด้วยวิธีการนี้ระบบพนักงานพัฒนาทักษะของพวกเขาในแง่ของเกณฑ์การผลิตที่ดีและลดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยสำหรับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยในองค์กร ปัญหาที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมการผลิตและการจัดการมีการระบุในเวลาที่เหมาะสมซึ่งช่วยลดต้นทุนการดำเนินงาน ธุรกิจเข้าใจและปฏิบัติตามและควบคุมกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องได้ดีขึ้น ความน่าเชื่อถือและความน่าเชื่อถือของธุรกิจกำลังเพิ่มขึ้นในระดับสากล
วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิต GMP ได้รับการออกแบบโดยมีจุดประสงค์เพื่อรับรองว่าองค์กรต่างๆสามารถผลิตสินค้าและผลิตได้อย่างต่อเนื่องและควบคุมได้ ธุรกิจต้องผลิตผลิตภัณฑ์ของตนตามมาตรฐานคุณภาพ ระบบนี้มีกฎพื้นฐานสำหรับการทำงานในโรงงานและโรงงาน มันเป็นส่วนหนึ่งของระบบที่มุ่งรักษามาตรฐานที่สูง ด้วยระบบนี้ความเสี่ยงที่ไม่สามารถกำจัดได้โดยการทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะลดลง
โดยสรุประบบ GMP Good Manufacturing Practices เป็นชุดแนวทางที่แนะนำสำหรับ บริษัท ที่ผลิตจำหน่ายและขายยา บริษัท อาหาร บริษัท เครื่องสำอางและผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ เป็นระบบที่ออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าการผลิตจะดำเนินการและควบคุมตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ครอบคลุมทุกด้านของการผลิตตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงโรงงานผลิตและกิจกรรมของพนักงาน
ขั้นแรกจะมีการพิจารณาว่าองค์กรเป็นไปตามข้อกำหนดที่บังคับใช้ของมาตรฐานและจะดำเนินการในขั้นตอนต่อไปหรือไม่
มีการตรวจสอบว่าขั้นตอนและการตรวจสอบที่จำเป็นได้รับการพัฒนาและความพร้อมของสถาบันในการประเมินผลจะได้รับการตรวจสอบหรือไม่
การค้นพบที่เกิดขึ้นในสองขั้นตอนแรกจะได้รับการประเมินและหลังจากตรวจสอบการแก้ไขทั้งหมดแล้วการเตรียมเอกสารจะเริ่มขึ้น
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
