Okrem pravidelnej údržby by sa lekárske prístroje mali pravidelne testovať, aby sa zabezpečila správna, bezpečná a efektívna prevádzka. V zdravotníctve sa zdravotnícke pomôcky a zariadenia vyrábajú v rámci príslušných právnych predpisov. Napríklad norma NFPA 99, publikovaná Národnou asociáciou požiarnej ochrany, stanovuje kritériá na základe rizika v zdravotníckych zariadeniach s cieľom minimalizovať nebezpečenstvo požiaru, výbuchu a úrazu elektrickým prúdom.

Zdravotnícke pomôcky priamo ovplyvňujú ľudský život. S cieľom poskytovať pacientom bezpečné a efektívne zdravotné služby musia spoločnosti vyrábajúce zdravotnícke pomôcky dodržiavať svoje testy a overovacie aplikácie, aby sa zabezpečila kvalita a spoľahlivosť týchto pomôcok. Zdravotnícke pomôcky a vybavenie podliehajú mnohým právnym predpisom. Koncoví užívatelia od týchto zariadení očakávajú mimoriadny výkon, efektívnosť a bezpečnosť.

Výrobcovia musia určiť stratégiu testovania zdravotníckych pomôcok a pripraviť procesy kompatibility pre lepší výkon a efektívnosť týchto pomôcok. Na lepšie pokrytie testom by sa každá funkčnosť zdravotníckych pomôcok mala testovať od fázy návrhu. V opačnom prípade si riešenie problémov, ktoré sa objavia v budúcnosti, vyžaduje viac práce, času a nákladov.

Účinná stratégia testovania zdravotníckych pomôcok vyžaduje niekoľko požiadaviek na testovanie na základe vlastností komponentov, výrobného procesu a ďalších kritických funkčných vlastností zariadenia. Požiadavky skúšky definujú podmienky nastavenia, akcie a očakávané obmedzenia odozvy pre každý test. Tieto požiadavky majú rôzne parametre v rôznych fázach výrobného procesu, od výberu komponentov až po konečnú montáž zdravotníckej pomôcky.

Zdravotnícke pomôcky musia prejsť prísnymi elektronickými testami, aby mohli vykonávať testy na najvyššej úrovni. Mikroprocesory sa dnes používajú vo väčšine zdravotníckych pomôcok. Testy zdravotníckych pomôcok sa preto začínajú testom mikroprocesorov. Okrem toho sa pri skúškach používajú systémy automatizácie skúšok. Tieto systémy pozostávajú z počítača a softvéru používaného na kontrolu procesu testovania.