Помимо регулярного технического обслуживания, медицинские приборы должны регулярно тестироваться для обеспечения правильной, безопасной и эффективной работы. В секторе здравоохранения медицинские приборы и оборудование производятся в соответствии с действующим законодательством. Например, стандарт NFPA 99, выпущенный Национальной ассоциацией противопожарной защиты, устанавливает критерии риска в медицинских учреждениях, чтобы свести к минимуму опасность пожара, взрыва и поражения электрическим током.
Медицинские приборы напрямую влияют на жизнь человека. Чтобы предоставлять пациентам безопасные и эффективные медицинские услуги, компании, производящие медицинские устройства, должны следовать методикам валидации, а также тестам для обеспечения качества и надежности этих устройств. Медицинские приборы и оборудование регулируются многочисленными правовыми нормами. Конечные пользователи ожидают от этих устройств исключительной производительности, эффективности и безопасности.
Производитель должен разработать стратегию для тестирования медицинских устройств и подготовить процессы соответствия для повышения производительности и эффективности этих устройств. Для лучшего тестирования покрытия каждая функциональность медицинских устройств должна быть проверена на стадии проектирования. В противном случае решение будущих проблем требует больше труда, времени и затрат.
Эффективная стратегия тестирования медицинского устройства требует нескольких требований к тестированию, основанных на характеристиках компонентов, процессе производства и других критических функциональных характеристиках устройства. Требования к тестам определяют условия настройки, действия и ожидаемые ответные ограничения для каждого теста. Эти требования имеют разные параметры на разных этапах производственного процесса, от выбора компонентов до окончательной сборки медицинского устройства.
Медицинские приборы должны пройти тщательное электронное тестирование, чтобы тестирование проводилось по самым высоким стандартам. Сегодня микропроцессоры используются в большинстве медицинских устройств. Поэтому испытания медицинского устройства начинаются с микропроцессорного теста. Кроме того, в тестах используются системы автоматизации тестирования. Эти системы состоят из компьютера и программного обеспечения, используемого для контроля процесса тестирования.
Получается заявка, договор, а затем продукт, транспортное средство и транспортные средства, для которых, какой вид услуги точно определен.
Необходимая лабораторная среда подготовлена, и продукты, инструменты и инструменты, запрошенные организацией, проверены экспертами со ссылкой на существующие стандарты и сделаны измерения.
Данные, полученные в результате тщательно завершенных испытаний, измерений и анализов, оцениваются, и аккредитованные утвержденные отчеты представляются опытными инженерами.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
