Индустрия медицинского оборудования постоянно производит высококачественные, высокотехнологичные и высокопроизводительные продукты для повышения безопасности пациентов. Электронные устройства, используемые в медицинских целях, стремятся обеспечить безопасность и соответствие оборудованию для интенсивной терапии, в то же время пытаясь соответствовать важным требованиям безопасности и производительности, чтобы снизить неприемлемые риски для пациентов.

Короче говоря, правила медицинского оборудования заставляют производителей сталкиваться с рядом проблем совместимости. В связи с этим испытания электрических медицинских устройств, проводимые в передовых лабораториях, обеспечивают соответствие стандартам, таким как ISO 60601 и ISO 14708, а также международным правовым нормам, обеспечивая чувствительность безопасности электрического изделия, электромагнитной совместимости (ЭМС) и RFID (технологии радиочастотной идентификации).

В странах Европейского Союза действуют три основных законодательных положения: Директива о медицинских приборах 93 / 42 / EEC, Директива об активных имплантируемых медицинских приборах 90 / EEC и Директива о медицинских диагностических приборах, не относящихся к телу 385 / 98 / EC.

Требования безопасности продукта для электрических медицинских устройств документированы и согласованы на международном уровне в соответствии со стандартом ISO 60601, который составляет основу процедуры одобрения медицинского электрического оборудования во всем мире. Этот стандарт определяет различные условия испытаний для защиты от потенциальных электрических опасностей.

Кроме того, стандарты, разработанные Международной электротехнической комиссией (МЭК) для испытаний электромедицинских устройств в процессе эксплуатации и после ремонта, устанавливают новые требования.

Ниже приведены некоторые стандарты, основанные на проверке электрических медицинских устройств компетентными органами:

• TS EN 60601-1 Электротехническое и медицинское оборудование. Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и производительности

• Имплантаты ISO 14708 для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства

• TS EN 62353 Электрическое медицинское оборудование. Повторное тестирование и проверка после ремонта электрического медицинского оборудования

Наша компания также предоставляет услуги по тестированию электрических медицинских устройств в рамках услуг по электрическим испытаниям. Благодаря этим услугам предприятия могут производить более эффективные, высокопроизводительные и качественные продукты безопасным, быстрым и бесперебойным образом.

Услуги по тестированию электрических медицинских устройств, предоставляемые в рамках услуг по электрическим испытаниям, являются только одной из услуг, предоставляемых нашей организацией в этом отношении. Также доступны многие другие услуги по электрическим испытаниям.