Hva er GMP gode produksjonsmetoder?

---

Good Manufacturing Practice System (GMP) er et system som sikrer at produktene produseres og kontrolleres konsekvent i henhold til kvalitetsstandarder. Denne applikasjonen dekker mange sektorer, og er designet for å minimere produktrisikoen.

Faktisk er alle regler i dette systemet basert på noen få grunnleggende prinsipper. Produksjons- og distribusjonsaktivitetene til produkter må for eksempel minimere risikoen når det gjelder kvaliteten. Et rent og hygienisk produksjonsområde bør være tilgjengelig for produksjonsanlegg, laboratorier og lagringsområder. Produksjonsanleggsdesign, driftsprinsipper og miljøforhold må kontrolleres for å forhindre kryssforurensning av produkter.

Produksjonsprosesser må være klart definert, verifisert og kontrollert for å sikre samsvar med spesifikasjonene. Eventuelle endringer i aktivitetene skal evalueres med tanke på produktsikkerhet og produktkvalitet, og endringer som kan påvirke produktkvaliteten må gjennomføres gjennom de nødvendige godkjenningstrinnene.

Prosesser og prosedyrer skal skrives på klart språk. Under produksjon og kvalitetskontroll skal alle nødvendige trinn i de definerte prosessene og prosedyrene utføres som definert, og det skal opprettholdes registreringer om at produktene oppfyller de spesifiserte kvalitetsspesifikasjonene. I tillegg bør eventuelle avvik undersøkes og registreres.

Produksjonsjournaler bør føres i et tydelig og tilgjengelig format, inkludert distribusjon. Et system som definerer disse prosessene bør etableres, spesielt hvis noen som er markedsført må tilbakekalles fra salg eller forsyning.

Når det mottas klager på produkter som tilbys kunder, bør de undersøkes, årsakene til mangler undersøkes, og nødvendige tiltak bør iverksettes i forhold til mangelfulle produkter.

Disse funksjonene er hovedprinsippene i GMP Good Manufacturing Practices System. Disse prinsippene er ikke et sett med instruksjoner om hvordan man produserer produkter, men et sett med generelle prinsipper som må brukes under produksjonen. Det er mange måter å oppfylle GMP-krav når virksomheter etablerer et kvalitetssystem og identifiserer produksjonsprosesser og kontrollmekanismer. Det er virksomhetenes ansvar å finne den mest effektive og effektive måten.

Kort sagt er GMP Good Manufacturing Practices System et aspekt av kvalitetssikring som sikrer at produktene blir produsert og kontrollert konsekvent og i samsvar med den tiltenkte bruken, til ønsket kvalitetsstandard.

GMP god produksjonspraksis Hvilke fordeler har bedriftene?

---

GMP Good Manufacturing Practices System sikrer at kvalitetstiltak, både produksjon og kvalitetskontroll, er klart definert, godkjent, gjennomgått og dokumentert for produksjon og testing, og at personell, anlegg og materialer er egnet for produksjonsaktiviteter.

Dette systemet er et sett med regler som må følges for å sikre at alle stadier av farmasøytiske, kosmetiske, matvarer, medisinske materialer eller lignende produkter, fra råvareanskaffelse, produksjon, emballasje, merking og tilbud til forbrukeren, er trygge og kontrollerte. Kort sagt, GMP Good Manufacturing Practices er en kvalitetstilnærming i produksjonen.

Foretakene som setter opp og implementerer dette systemet, følger alle produksjonsstadier, siden disse kriteriene også oppfyller standardene for kvalitetsstyringssystem. Derfor når produkter forbrukerne på den mest sunne måten. Alle prosesser og ansatte holdes under kontroll for å unngå forvirring under produksjonen og for å forhindre feil. Dette er et viktig poeng for at bedriftene skal være pålitelige og overgå konkurrentene. Fordi produktene er produsert med riktige metoder og under de rette forhold.

Gjennom dette systemet bruker virksomheter gjeldende lovbestemmelser og oppfyller sine juridiske forpliktelser på en rettidig måte. Derfor har virksomheter fått en betydelig fordel i internasjonal handel.

Ved å følge GMP Good Manufacturing Practices System, blir kundenes krav og forventninger til i dag eller i fremtiden oppfylt raskere.

Hvorfor er GMP god produksjonspraksis viktig?

---

Produkter av lav kvalitet truer folks helse og sikkerhet. Hvis for eksempel bedrifter i legemiddelsektoren ikke kan produsere medisiner av passende kvalitet på grunn av en rekke problemer, kan dette skape en risiko for medikamentmangel i markedet, og pasienter vil kanskje ikke kunne ta reseptbelagte medisiner når de trenger det. Legemiddelsektoren er ansvarlig for å sikre trygg og tilstrekkelig forsyning. I denne forbindelse disiplinerer GMP Good Manufacturing Practices System produksjonsaktiviteter og gjør det mulig å ta nødvendige forholdsregler på en rettidig måte ved å anerkjenne mulige risikoer på en rettidig måte.

Det første utkastet til Verdens helseorganisasjon om GMP Good Manufacturing Practices ble vedtatt i 1968. I 1969 ble den første versjonen om kvaliteten på farmasøytiske produkter som beveger seg i det globale markedet foreslått. Imidlertid har GMP Good Manufacturing Practices blitt designet i de faktiske 1990s som brukes i dag av den amerikanske Food and Drug Administration. Denne standarden er en helsekvalitetsstandard som bestemmer kriteriene som skal følges i alle prosesser fra produksjonsstadiet til levering av alle slags produkter og tjenester til forbrukere. I dag har mer enn hundre land innarbeidet GMP Good Manufacturing Practices i sine nasjonale lovbestemmelser, og mange land har definert sine egne nasjonale krav til Good Manufacturing Practices.

GMP Good Manufacturing Practices tilbyr en svært effektiv metode for å beskytte forbrukernes helse og samtidig produsere kvalitetsmat, legemidler, medisinsk utstyr eller aktive farmasøytiske produkter. Selv om alle spesifikasjonstester er bestått, anses ikke matvarer, medisiner eller medisinsk utstyr som er funnet å være produsert i et anlegg som er i strid med eller ikke oppfyller de eksisterende kriteriene for god produksjonspraksis for GMP, som kvalitet.

Som nevnt ovenfor, kan ikke GMP Good Manufacturing Practices-kriteriene betraktes som instruksjoner for hvordan man produserer produkter. Den beskriver et sett med generelle prinsipper som bare må overholdes under produksjonsaktiviteter. Når du bestemmer kvalitetsprogrammer og produksjonsprosesser, må foretakene oppfylle kravene i god produksjonspraksis.

resultat

---

Som et resultat beviser GMP Good Manufacturing Practices System Certificate sertifikatene til bedriftene når det gjelder produktkvalitet og pålitelighet. Med denne systemtilnærmingen utvikler de ansatte sine ferdigheter i form av gode produksjonskriterier og reduserer sikkerhetsrisikoen for produktkvalitet og sikkerhet i bedriften. Problemer knyttet til produksjonsaktiviteter og styring blir identifisert på en rettidig måte, og reduserer dermed driftskostnadene. Bedrifter forstår, følger og regulerer relevante lover og regler bedre. Påliteligheten og respektabiliteten til virksomheten på den internasjonale arenaen øker.

GMP Good Manufacturing Practices er designet for å sikre at virksomheter lager varer og produksjon på en kontinuerlig og kontrollert måte. Bedrifter må produsere produktene sine i samsvar med kvalitetsstandarder. Dette systemet inneholder grunnleggende regler for fabrikk- og anleggsdriften. Det er med andre ord en del av et system som tar sikte på å opprettholde høye standarder. Takket være dette systemet minimeres risikoen som ikke kan elimineres ved å teste de endelige produktene.

Oppsummert er GMP Good Manufacturing Practices System et sett med anbefalte retningslinjer for selskaper som produserer, distribuerer og selger legemidler, matbedrifter, kosmetiske selskaper og produsenter av medisinsk utstyr. Det er et system designet for å sikre at produksjonen utføres og kontrolleres i samsvar med forhåndsbestemte kvalitetsstandarder. Det dekker alle aspekter av produksjonen fra råvareanskaffelse til produksjonsanlegg og de ansattes aktiviteter.

Vårt firma leverer GMP Good Manufacturing Practices System-sertifiseringstjenester blant sine mange systemsertifiseringstjenester til sine kunder med en sterk teknologisk infrastruktur og trent og erfaren ekspertpersonell.

Mens vi leverer disse sertifiseringstjenestene, overholder vårt selskap standardene som er publisert av innenlandske og utenlandske organisasjoner, metoder som er akseptert i alle deler av verden og de gjeldende lovbestemmelser og gir en kvalitet, rask, perfekt og pålitelig service.