Restriksjonen av farlige stoffer (RoHS-direktivet) ble designet for å begrense visse farlige kjemikalier i elektriske og elektroniske produkter og ble publisert i 2003 (direktiv 2002/95 / EF).
I Tyrkia ble dette direktivet gitt av Miljø- og skogbruksdepartementet i 2008 under rammen av EU-harmoniseringsstudier med navnet Forordningen om begrensning av bruk av visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr (denne forskriften er kjent som EEE-forordningen).
Stoffene forbudt etter direktivet og grenseverdiene som er bestemt er som følger:
Lead (maks. 1000 spm)
Kvikksølv (maks. 100 ppm)
Kadmium (maks. 100 ppm)
Pluss 6-verdsatt krom (maks. 1000 spm)
Polybromid-bifenyl (maks. 1000 ppm)
Polybromid-bifenyleter (maks. 1000 ppm)
RoHS-direktivet ble imidlertid senere revidert og omfanget av kjemikaliene som ble begrenset i 2011 ble utvidet (direktiv 2011 / 65 / EU). Dette direktivet, kjent som RoHS2, inkluderer følgende kjemikalier:
Bis (2-etylheksyl) ftalat (maks. 1000 ppm)
Butylbenzylftalat (maks. 1000 ppm)
Dibutylftalat (maks. 1000 ppm)
Diisobutylftalat (maks. 1000 ppm)
Med RoHS2013-direktivet som ble publisert i 2, ble omfanget av begrensningen av farlige kjemikalier og mengder som skal brukes i elektriske og elektroniske enheter utvidet. Med dette nye direktivet er det målet å forhindre at farlige stoffer kommer inn i produksjonsprosessen og dermed holder disse stoffene borte fra avfallsstrømmen. Mens begrensningene for de nye utstyrskategoriene ble utvidet på den ene siden, ble lignende regelverk i EU-landene harmonisert og en enklere og mer effektiv tilnærming siktet.
Disse nye forskriftene inkluderer også medisinsk utstyr, in vitro medisinsk utstyr, ikke-industriell overvåknings- og kontrollenheter, og industriell overvåknings- og kontrollenheter.
Etter hvert som virksomheter hadde fordel av RoHS-implementeringen som ble lansert i 2003, hadde de også mer og mer fordel av RoHS2. På grunn av det utvidede omfanget viser selskaper igjen sin betydning for menneskers helse og beskyttelsen av det naturlige miljøet med deres RoHS2-sertifikat. Det er faktisk ikke mulig å markedsføre elektriske og elektroniske produkter til EU-land og andre land uten RoHS2-sertifikat.
Akkurat som CE-merkingen er igangsatt i land i EU, har den blitt utbredt på kort tid og blitt en kjent og ettertraktet praksis i verden. Tilsvarende har RoHS2 blitt akseptert av alle land med bekymringer for menneskers helse og beskyttelse av det naturlige miljøet. Dessuten vises RoHS2-direktivet til forbrukerne med CE-merking på produktene der de begrensende kjemikaliene brukes innenfor de ønskede verdiene.
I dette tilfellet vil selskaper som produserer i henhold til CE-merking og RoHS2-direktivene kunne tilby sine produkter til forbrukere i både EU-land og andre fremmede land uten problemer. Dette vil naturlig styrke selskapenes omdømme og øke deres konkurranseevne.
Alle produsenter, autoriserte representanter, importører og distributører som produserer elektrisk og elektronisk utstyr må overholde lovbestemmelsene. Imidlertid er det noen nye prosesser og dokumentasjonskrav som virksomheter dekket av RoHS må følge. Enhver virksomhet, unntatt distributører, må opprettholde relevant samsvar.
Begrensede farlige kjemikalier er ikke enkle å håndtere når elektriske og elektroniske produkter kastes, dvs. i tilfelle avfall. For å holde disse stoffene borte fra avfallsstrømmen, ble det derfor ansett som hensiktsmessig å sette noen begrensninger i begynnelsen av syklusen, dvs. under produksjonen.
Det nye RoHS2-regelverket trådte i kraft 2. januar 2013 og erstattet RoHS-regelverket som trådte i kraft i 2002. Det nye regelverket utvidet både omfanget av farlige stoffer og innførte CE-merking. I tillegg må produsentene nå levere en samsvarserklæring som sier at de oppfyller alle lovkrav. Dessuten må ikke bare produsentene, men også importørene og de autoriserte representantene utarbeide samsvarsattester.
Hva de begrensede kjemikaliene er og grenseverdiene som er introdusert er beskrevet ovenfor. Begrensninger gjelder alle overvåknings- og kontrollenheter, inkludert in vitro og medisinsk utstyr, og industrielt utstyr, fra og med 22. juli 2021.
Noen typer EEE (stoffer som omfattes av forordningen om begrensning av bruk av visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr) er unntatt for begrensninger i noen tilfeller. For eksempel utstyr laget spesielt for militære formål eller kreves for nasjonal sikkerhet, aktive medisinske implantater, solcellepaneler, utstyr spesielt designet for forskning og utvikling (til profesjonell bruk), offroad-mobile maskiner for profesjonell bruk med motorer om bord, i stor skala for eksempel faste industrielle verktøy, stasjonære installasjoner i stor skala og utstyr designet for å være del av en annen type utstyr som er spesielt fritatt.
Kort sagt er selskaper som produserer elektrisk og elektronisk utstyr pålagt å sikre at visse farlige stoffer overholder RoHS2-forskriftene som begrenser bruken av slike enheter. Innenfor denne rammen må den sikre at design og produksjon av produktene er i samsvar med RoHS2 og etablerer effektive produksjonsstyringssystemer. Det må også utarbeide teknisk dokumentasjon som viser samsvar. Bedrifter må oppbevare alle tekniske dokumenter og samsvarserklæring i 10 år. Når disse er fullført, kan selskaper sette CE-merket på produktet. I mellomtiden bør prosedyrer etableres for å sikre at produktene forblir kompatible gjennom hele levetiden. For produkter som av en eller annen grunn må tilbakekalles, bør poster føres og medlemmene i forsyningskjeden din bør informeres om disse problemene.
For å overholde RoHS2-forskriftene, må selskaper ha effektiv produksjonskontroll på plass.
Bedrifter er ansvarlige for å utarbeide tekniske dokumenter og oppbevare dem i den tekniske dokumentasjonen for å demonstrere overholdelse av relevant regelverk. Denne filen skal inneholde detaljert informasjon om design, produksjon og drift av produktene. Det er derfor et viktig dokument som gjør det mulig å vurdere om selskapet oppfyller RoHS2-krav.
For å oppfylle disse forpliktelsene, er EN 63000-standarden publisert av European Standards Organization. Denne standarden gir en mal for å evaluere selskapet og gi nødvendig teknisk informasjon og dokumentasjon. Hvis firmaet ikke har brukt en harmonisert standard, må forskriftene bevise at de oppfyller de tekniske kravene.
Denne standarden er publisert av TSE i vårt land med følgende tittel: TS EN IEC 63000 Teknisk dokumentasjon for evaluering av elektriske og elektroniske produkter i henhold til begrensningen for farlige stoffer.
Først blir det bestemt om organisasjonen oppfyller de obligatoriske kravene i standarden og om de skal gå videre til neste trinn.
Det blir sjekket om nødvendige prosedyrer og revisjoner er utviklet og institusjonens beredskap for evaluering blir vurdert.
Funnene som oppstår i de to første stadiene blir evaluert, og etter at alle korrigerende handlinger er gjennomgått, startes dokumentforberedelse.
Du kan be oss om å fylle ut skjemaet vårt for å få en avtale, for å få mer detaljert informasjon eller for å be om en evaluering.
