De beperking van gevaarlijke stoffen (RoHS-richtlijn) was bedoeld om bepaalde gevaarlijke chemische stoffen in elektrische en elektronische producten te beperken en werd gepubliceerd in 2003 (Richtlijn 2002 / 95 / EC).
In ons land is deze richtlijn door 2008 uitgegeven door het ministerie van Milieu en Bosbouw in het kader van harmonisatiestudies van de Europese Unie met de naam Regulering beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (deze verordening staat bekend als EEA-verordening).
De door de richtlijn verboden stoffen en de vastgestelde grenswaarden zijn de volgende:
Lood (hoogste 1000 ppm)
Kwik (hoogste 100 ppm)
Cadmium (hoogste 100 ppm)
Plus 6-waardig Chrome (hoogste 1000 ppm)
Polybromide bifenyl (hoogste 1000 ppm)
Polybromide bifenylether (hoogste 1000 ppm)
De RoHS-richtlijn werd later echter herzien en de reikwijdte van de chemicaliën die beperkt waren in 2011 werd uitgebreid (Richtlijn 2011 / 65 / EU). Deze richtlijn, bekend als RoHS2, bevat de volgende chemicaliën:
Bis (2-ethylhexyl) ftalaat (hoogste 1000 ppm)
Butylbenzylftalaat (hoogste 1000 ppm)
Dibutylftalaat (hoogste 1000 ppm)
Diisobutyl-ftalaat (hoogste 1000 ppm)
Met de RoHS2013-richtlijn gepubliceerd in 2, is de reikwijdte van de beperking van gevaarlijke chemische stoffen en hoeveelheden die moeten worden gebruikt in elektrische en elektronische apparaten uitgebreid. Met deze nieuwe richtlijn wordt beoogd te voorkomen dat gevaarlijke stoffen het productieproces binnendringen en deze stoffen dus uit de afvalstroom te houden. Terwijl de beperkingen voor de nieuwe uitrustingscategorieën aan de ene kant werden verbreed, werden vergelijkbare voorschriften in de EU-landen geharmoniseerd en werd een eenvoudigere en effectievere aanpak beoogd.
Deze nieuwe voorschriften omvatten ook medische hulpmiddelen, in-vitromedische medische apparaten, niet-industriële bewakings- en besturingsapparatuur en industriële bewakings- en besturingsapparatuur.
Bedrijven hebben geprofiteerd van RoHS2003 op dezelfde manier waarop ze hebben geprofiteerd van de RoHS-implementatie die werd geïntroduceerd in 2. Nogmaals op basis van de groeiende scope, bewijzen de bedrijven hun belang voor de menselijke gezondheid en de bescherming van de natuurlijke omgeving met hun RoHS2-certificaat. Het is in wezen niet mogelijk om elektrische en elektronische producten op de markt te brengen in landen van de Europese Unie en andere landen zonder RoHS2-certificaat.
Net zoals de CE-markering is geïntroduceerd in de Europese Unie, hoewel het in korte tijd wijdverspreid is geworden en wereldwijd een bekende en gewilde praktijk is geworden, is de RoHS2-toepassing aanvaard door alle landen met bezorgdheid over de menselijke gezondheid en de bescherming van de natuurlijke omgeving. Bovendien toont de RoHS2-richtlijn voor de consument aan dat de beperkende chemicaliën binnen de vereiste waarden worden gebruikt, met het CE-keurmerk op de producten.
In dit geval zullen bedrijven die volgens de CE-markering en de RoHS2-richtlijnen produceren, hun producten zonder problemen aan consumenten in zowel de Europese Unie als andere landen kunnen aanbieden. Dit zal natuurlijk de reputatie van bedrijven versterken en hun concurrentievermogen vergroten.
Alle fabrikanten, geautoriseerde vertegenwoordigers, importeurs en distributeurs die elektrische en elektronische apparatuur produceren, moeten voldoen aan de wettelijke voorschriften. Er zijn echter enkele nieuwe processen en documentatievereisten waaraan bedrijven die onder RoHS vallen, moeten volgen. Alle bedrijven, behalve distributeurs, moeten de relevante naleving handhaven.
Beperkte gevaarlijke chemicaliën zijn niet eenvoudig te beheren wanneer elektrische en elektronische producten worden verwijderd, bijv. In geval van afval. Om deze stoffen uit de afvalstroom te houden, werd het daarom passend geacht aan het begin van de cyclus, dat wil zeggen tijdens de productie, enkele beperkingen op te leggen.
Nieuwe RoHS2-voorschriften 2 is op 2013 in januari in werking getreden en heeft de RoHS-voorschriften vervangen die in 2002 van kracht zijn geworden. De nieuwe regelgeving breidde zowel de reikwijdte van gevaarlijke stoffen uit als introduceerde de CE-markering. Bovendien moeten fabrikanten nu een conformiteitsverklaring indienen waarin staat dat ze aan alle wettelijke vereisten voldoen. Bovendien moeten niet alleen de fabrikanten, maar ook de importeurs en de gemachtigde vertegenwoordigers certificaten van overeenstemming opstellen.
Wat de beperkte chemicaliën zijn en de grenswaarden die zijn ingevoerd, zijn hierboven beschreven. Beperkingen zijn van toepassing op alle bewakings- en besturingsapparatuur, inclusief in vitro en alle medische apparaten en industriële apparaten. 22 Juli 2021.
Sommige soorten EEA (stoffen die vallen onder de Verordening Beperking van het Gebruik van Bepaalde Gevaarlijke Stoffen in Elektrische en Elektronische Apparatuur) zijn in sommige gevallen vrijgesteld van beperkingen. Bijvoorbeeld apparatuur speciaal gemaakt voor militaire doeleinden of vereist voor nationale veiligheid, actieve medische implantaten, fotovoltaïsche panelen, apparatuur speciaal ontworpen voor onderzoek en ontwikkeling (voor professioneel gebruik), off-road mobiele machines voor professioneel gebruik met motoren aan boord, grootschalig zoals vaste industriële gereedschappen, grootschalige stationaire installaties en apparatuur die is ontworpen om deel uit te maken van een ander type apparatuur dat specifiek is vrijgesteld.
Kort gezegd, bedrijven die elektrische en elektronische apparatuur produceren, zijn verplicht ervoor te zorgen dat bepaalde gevaarlijke stoffen voldoen aan de RoHS2-voorschriften die het gebruik van dergelijke apparaten beperken. In dit verband moet het ervoor zorgen dat het ontwerp en de productie van de producten voldoen aan RoHS2 en effectieve productiecontrolesystemen opzetten. Het moet ook technische documentatie voorbereiden die naleving aantoont. Bedrijven moeten alle technische documenten en conformiteitsverklaring voor het jaar 10 bewaren. Wanneer deze zijn voltooid, kunnen bedrijven de CE-markering op het product aanbrengen. In de tussentijd moeten procedures worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat producten tijdens hun hele levensduur conform blijven. Voor producten die om een of andere reden moeten worden teruggeroepen, moeten de gegevens worden bijgehouden en moeten leden in uw toeleveringsketen op de hoogte worden gebracht van deze problemen.
Om te voldoen aan de RoHS2-voorschriften moeten bedrijven beschikken over effectieve productiecontroles.
Bedrijven zijn verantwoordelijk voor het samenstellen van technische documenten en bewaren deze in het technische dossier om aan te tonen dat ze voldoen aan de relevante regelgeving. Dit bestand moet gedetailleerde informatie bevatten over het ontwerp, de fabricage en de werking van de producten. Het is daarom een belangrijk document dat het mogelijk maakt om te beoordelen of het bedrijf voldoet aan de RoHS2-vereisten.
De norm EN 63000 is door de Europese normalisatie-organisatie gepubliceerd om aan te tonen dat aan deze verplichtingen wordt voldaan. Deze norm biedt een sjabloon voor het evalueren van het bedrijf en het verstrekken van de nodige technische informatie en documentatie. Als het bedrijf geen geharmoniseerde norm heeft gebruikt, moet de regelgeving aantonen dat ze voldoen aan de technische vereisten.
Deze norm is gepubliceerd door TSE in ons land met de volgende titel: TS EN IEC 63000 Technische documentatie voor de evaluatie van elektrische en elektronische producten volgens de beperking van gevaarlijke stoffen.
Eerst wordt bepaald of de organisatie voldoet aan de verplichte eisen van de norm en of naar de volgende fase moet worden gegaan.
Er wordt gecontroleerd of noodzakelijke procedures en audits zijn ontwikkeld en of de bereidheid van uw instelling tot evaluatie is beoordeeld.
De bevindingen die in de eerste twee fasen optreden, worden geëvalueerd en nadat corrigerende acties zijn beoordeeld, wordt de documentvoorbereiding gestart.
U kunt ons vragen om ons formulier in te vullen om een afspraak te maken, voor meer gedetailleerde informatie of om een evaluatie aan te vragen.
