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Test di sicurezza della connessione
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Test di sicurezza della connessione

Per garantire la sicurezza delle apparecchiature elettromedicali e delle apparecchiature, la Commissione elettrotecnica internazionale (IEC) ha sviluppato i requisiti generali IEC 60601 per la sicurezza delle apparecchiature elettromedicali.

Test di sicurezza della connessione

Questo standard descrive varie condizioni di prova per la protezione da potenziali rischi elettrici. I test di sicurezza di routine dei dispositivi medici elettronici dopo la messa in servizio in un ospedale o in una struttura medica si sono tradizionalmente basati sui criteri e sui limiti di questo standard.

Tuttavia, la stessa organizzazione pubblicava IEC 62353, lo standard per test ripetuti dopo la riparazione di apparecchiature elettromedicali.

In questo modo, gli standard che determinano le misure per garantire la sicurezza dei dispositivi elettromedicali utilizzati nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti sono armonizzati. Questo nuovo standard definisce dispositivi e processi elettromedicali.

Entrambi gli standard sono stati pubblicati dal Turkish Standards Institute sotto i seguenti titoli:

  • TS EN 60601-1 Apparecchiature elettriche e medicali - Parte 1: Requisiti generali per sicurezza e prestazioni di base

  • TS EN 62353 Apparecchiature elettromedicali - Testare nuovamente e testare dopo la riparazione di apparecchiature elettromedicali

Lo standard IEC 62353 si concentra in particolare sui problemi di sicurezza delle connessioni, quali test di messa a terra, test di resistenza di isolamento, test di corrente di dispersione e manutenzione preventiva.

Nel frattempo, l'International Standard Organization (ISO) ha sviluppato lo standard di rischio per i dispositivi medici ISO 14971. Questo standard ha lo scopo di monitorare le minacce di connessione, il controllo di queste minacce e l'efficacia dei controlli.

In breve, è uno standard che aiuta a identificare e valutare le minacce ai dispositivi medici. Nel nostro paese è stato pubblicato da TSE con il seguente titolo: TS EN ISO 14971 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici.

I test di sicurezza collegati sono eseguiti da laboratori avanzati in linea con questi standard e le aziende sono supportate in termini di eliminazione di rischi trascurabili, accettazione dei rischi e valutazione dei rischi e dei benefici.

La nostra azienda fornisce anche servizi di test di sicurezza delle connessioni nell'ambito dei servizi di valutazione della conformità. Grazie a questi servizi, le imprese sono in grado di produrre prodotti più efficienti, ad alte prestazioni e di qualità in modo sicuro, rapido e ininterrotto.
I servizi di test di sicurezza della connessione forniti nell'ambito dei servizi di valutazione della conformità sono solo uno dei servizi forniti dalla nostra organizzazione a tale riguardo. Sono disponibili anche molti altri servizi di valutazione della conformità.
PROCESSO DI PROVA

Prima valutazione

La domanda viene ricevuta, il contratto e quindi il prodotto, il veicolo e i veicoli per i quali, che tipo di servizio è determinato esattamente.

PROCESSO DI PROVA

Preparazione del mezzo di prova

Viene preparato l'ambiente di laboratorio necessario e i prodotti, gli strumenti e gli strumenti richiesti dall'organizzazione vengono testati da esperti con riferimento agli standard esistenti e alle misurazioni effettuate.

PROCESSO DI PROVA

Presentazione della relazione

I dati ottenuti come risultato di test, misurazioni e analisi meticolosamente completati sono valutati e le relazioni approvate accreditate sono presentate da ingegneri esperti.

APPLICARE

Test di compatibilità




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