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Test dei dispositivi medici
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Test dei dispositivi medici

Oltre alla normale manutenzione, i dispositivi medici dovrebbero essere testati regolarmente per garantire un funzionamento corretto, sicuro ed efficiente. Nel settore sanitario, i dispositivi medici e le apparecchiature sono prodotti in conformità con le normative legali pertinenti. Ad esempio, lo standard NNPA 99 rilasciato dalla National Fire Protection Association stabilisce criteri basati sul rischio in strutture sanitarie per ridurre al minimo l'incendio, l'esplosione e i rischi elettrici.

Test dei dispositivi medici

I dispositivi medici influenzano direttamente la vita umana. Al fine di fornire ai pazienti servizi sanitari sicuri ed efficaci, le aziende che producono dispositivi medici devono seguire pratiche di validazione e test per garantire la qualità e l'affidabilità di questi dispositivi. I dispositivi medici e le apparecchiature sono soggetti a numerose norme legali. Gli utenti finali si aspettano prestazioni, efficienza e sicurezza eccezionali da questi dispositivi.

Il produttore deve stabilire una strategia per testare i dispositivi medici e preparare i processi di conformità per migliorare le prestazioni e l'efficacia di questi dispositivi. Per una migliore copertura dei test, ogni funzionalità dei dispositivi medici dovrebbe essere testata dalla fase di progettazione. Altrimenti, risolvere i problemi futuri richiede più lavoro, tempo e costi.

Una strategia di test dei dispositivi medici efficace richiede numerosi requisiti di test basati sulle caratteristiche dei componenti, sul processo di fabbricazione e su altre caratteristiche funzionali critiche del dispositivo. I requisiti del test definiscono le condizioni di installazione, le azioni e i vincoli di risposta previsti per ciascun test. Questi requisiti hanno parametri diversi nelle diverse fasi del processo di produzione, dalla selezione dei componenti all'assemblaggio finale del dispositivo medico.

Per testare gli standard più elevati, i dispositivi medici devono essere sottoposti a rigorosi test elettronici. Oggi i microprocessori sono utilizzati nella maggior parte dei dispositivi medici. Pertanto, i test dei dispositivi medici iniziano con un test a microprocessore. Inoltre, nei test vengono utilizzati i sistemi di automazione dei test. Questi sistemi sono costituiti da un computer e un software utilizzati per controllare il processo di test.

La nostra azienda fornisce anche servizi di test dei dispositivi medici nell'ambito di specifici servizi di test. Grazie a questi servizi, le imprese sono in grado di produrre prodotti più efficienti, ad alte prestazioni e di qualità in modo sicuro, rapido e ininterrotto.
I servizi di test dei dispositivi medici nell'ambito di specifici servizi di test sono solo uno dei servizi forniti dalla nostra organizzazione a questo riguardo. Sono disponibili anche molti altri servizi di test specifici.
PROCESSO DI PROVA

Prima valutazione

La domanda viene ricevuta, il contratto e quindi il prodotto, il veicolo e i veicoli per i quali, che tipo di servizio è determinato esattamente.

PROCESSO DI PROVA

Preparazione del mezzo di prova

Viene preparato l'ambiente di laboratorio necessario e i prodotti, gli strumenti e gli strumenti richiesti dall'organizzazione vengono testati da esperti con riferimento agli standard esistenti e alle misurazioni effettuate.

PROCESSO DI PROVA

Presentazione della relazione

I dati ottenuti come risultato di test, misurazioni e analisi meticolosamente completati sono valutati e le relazioni approvate accreditate sono presentate da ingegneri esperti.

APPLICARE

Test specifici




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