برای اطمینان از ایمنی طرح های تجهیزات الکتریکی و تجهیزات پزشکی، کمیته بین المللی الکتروتکنیک (IEC) استانداردهای استاندارد IEC 60601 را برای ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی توسعه داده است.

این استاندارد شرایط مختلف تست برای محافظت در برابر خطرات بالقوه برق را توصیف می کند. آزمایش ایمنی معمول تجهیزات الکترونیکی الکترونیکی پس از راه اندازی در بیمارستان یا مرکز پزشکی به طور سنتی بر اساس معیارها و محدودیت های این استاندارد است.

با این حال، همان سازمان بعد از انتشار IEC 62353، استاندارد برای آزمایش های مکرر پس از تعمیر تجهیزات الکتریکی پزشکی.

به این ترتیب، استانداردهای تعیین کننده اقدامات برای اطمینان از ایمنی دستگاه های الکترومغناطیسی مورد استفاده در تشخیص و درمان بیماران هماهنگ هستند. این استاندارد جدید دستگاه ها و فرآیندهای الکترومغناطیسی را تعریف می کند.

هر دو استاندارد توسط موسسه استاندارد ترکیه تحت عنوان زیر منتشر شده است:

• TS EN 60601-1 تجهیزات برق و پزشکی - قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی و عملکرد اولیه

• TS EN 62353 تجهیزات پزشکی الکتریکی - پس از تعمیر تجهیزات الکتریکی پزشکی، دوباره آزمایش و آزمایش کنید

استاندارد IEC 62353 به طور خاص بر مسائل مربوط به ایمنی اتصال مانند آزمایش های اتصال زمین، تست مقاومت عایق، تست جریان نشت و نگهداری پیشگیرانه تمرکز می کند.

در همین حال سازمان استاندارد بین المللی (ISO) استاندارد خطر برای دستگاه های پزشکی ISO 14971 را توسعه داده است. این استاندارد در نظر گرفته شده برای نظارت بر تهدیدات اتصال، کنترل این تهدیدات و اثربخشی کنترل است.

به طور خلاصه، این استاندارد است که به شناسایی و ارزیابی تهدیدات دستگاه های پزشکی کمک می کند. در کشور ما، TSE با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN ISO 14971 وسایل پزشکی - استفاده از مدیریت ریسک به وسایل پزشکی.

تست های مرتبط با امنیت توسط آزمایشگاه های پیشرفته مطابق با این استانداردها انجام می شود و کسب و کار از نظر حذف خطرات ناچیز، پذیرش خطرات و ارزیابی خطرات و مزایای پشتیبانی می شود.