به غیر از تعمیر و نگهداری منظم، دستگاه های پزشکی باید به طور مرتب آزمایش شوند تا عملیات مناسب، ایمن و کارآمد را تضمین کند. در بخش سلامت دستگاه ها و تجهیزات پزشکی مطابق با مقررات قانونی مربوطه تولید می شوند. به عنوان مثال، استاندارد NFPA 99 که توسط انجمن ملی حفاظت از آتش منتشر می شود، معیارهای مبتنی بر ریسک را در مراکز بهداشتی به منظور کاهش خطر آتش سوزی، انفجار و خطرات برق تعیین می کند.
وسایل پزشکی به طور مستقیم بر زندگی انسان تاثیر می گذارد. به منظور ارائه خدمات ایمن و موثر خدمات بهداشتی به بیماران، شرکت های تولید کننده دستگاه های پزشکی باید از روش های اعتبار سنجی و همچنین تست هایی برای اطمینان از کیفیت و قابلیت اطمینان این دستگاه ها پیروی کنند. وسایل و تجهیزات پزشکی تحت مقررات قانونی متعددی قرار دارند. کاربران نهایی عملکرد، کارایی و امنیت فوق العاده ای از این دستگاه ها را انتظار دارند.
سازنده باید یک استراتژی برای آزمایش وسایل پزشکی ایجاد کند و فرآیندهای انطباق را برای عملکرد بهتر و کارایی این دستگاه ها آماده سازد. برای تست پوشش بهتر، هر عملکرد دستگاه های پزشکی باید از مرحله طراحی آزمایش شود. در غیر این صورت، حل مشکلات آینده نیازمند کار، زمان و هزینه بیشتری است.
یک استراتژی موثر آزمایش تجهیزات پزشکی نیازمند چندین الزام تست براساس ویژگی های جزء، فرایند تولید و دیگر ویژگی های عملکردی مهم دستگاه است. الزامات آزمون تعیین شرایط راه اندازی، اقدامات و محدودیت های پاسخ انتظار برای هر آزمون است. این الزامات پارامترهای مختلف در مراحل مختلف فرآیند تولید، از انتخاب قطعات تا مونتاژ نهایی دستگاه پزشکی است.
برای آزمایش در بالاترین استانداردها، دستگاه های پزشکی باید تحت آزمایش دقیق الکترونیکی قرار گیرند. امروزه میکروپروسسورها در اغلب دستگاه های پزشکی استفاده می شوند. بنابراین آزمایشات دستگاه های پزشکی با آزمایش ریزپردازنده آغاز می شود. علاوه بر این، سیستم های تست اتوماسیون در آزمایشات استفاده می شود. این سیستم ها شامل یک کامپیوتر و نرم افزار مورد استفاده برای کنترل روند آزمایش می باشد.
درخواست دریافت شده است، قرارداد و سپس محصول، وسیله نقلیه و وسایل نقلیه که برای آن، نوع خدمات دقیقا مشخص شده است.
محیط آزمایشگاهی لازم تهیه شده و محصولات، ابزار و ابزار مورد درخواست سازمان توسط کارشناسان با مرجع استانداردهای موجود آزمایش شده و اندازه گیری انجام می شود.
داده های به دست آمده در نتیجه آزمون های دقیق کامل، اندازه گیری ها و تجزیه و تحلیل ها ارزیابی می شوند و گزارش های مورد تایید معتبر توسط مهندسین متخصص ارائه می شود.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
