صنعت دستگاه های پزشکی به طور مداوم با کیفیت بالا، تکنولوژی بالا و محصولات با کارایی بالا به منظور افزایش ایمنی بیماران تولید می کند. دستگاه های الکترونیکی که برای اهداف پزشکی مورد استفاده قرار می گیرند، به دنبال اطمینان از ایمنی و سازگاری با تجهیزات مراقبت های حیاتی هستند، در حالی که در عین حال تلاش می کنند تا به اهداف ایمنی و عملکرد مهم برای کاهش خطرات غیر قابل قبول برای بیماران برسند.

به طور خلاصه، مقررات دستگاه های پزشکی باعث می شود تولید کنندگان با تعدادی از مسائل مربوط به سازگاری مواجه شوند. در این راستا آزمایش های الکتریکی دستگاه های پزشکی انجام شده در آزمایشگاه های پیشرفته، ایمنی محصولات الکتریکی را با رعایت استانداردهای مانند ایزو 60601 و ISO 14708 تضمین می کنند و سازگاری الکترومغناطیس (EMC) و RFID (فن آوری شناسایی فرکانس رادیویی) را تضمین می کند.

سه قانون اصلی قانونی در کشور اتحادیه اروپا وجود دارد: دستورالعمل دستگاه های پزشکی 93 / 42 / EEC، Directives دستگاه های پزشکی ایمن فعال 90 / EEC و 385 / 98 / EC دستورالعمل های دستگاه های تشخیصی خارجی Diagnostic.

الزامات ایمنی محصولات برای دستگاه های پزشکی الکتریکی مستند شده و هماهنگ شده بین المللی تحت خانواده استاندارد ISO 60601، که اساس روند تصویب تجهیزات الکتریکی پزشکی در سراسر جهان است. این استاندارد شرایط مختلف آزمون برای حفاظت در برابر خطرات بالقوه برق را مشخص می کند.

علاوه بر این، استانداردهای کمیسیون بین المللی الکتروشیمیایی (IEC) برای تست های آزمایشگاهی پس از ترمیم دستگاه های الکترومغناطیسی مورد نیاز جدید را تعیین می کنند.

استانداردهای چندانی که بر اساس تست دستگاه های پزشکی الکتریکی توسط مقامات صلاحیت هستند، زیر است:

• TS EN 60601-1 تجهیزات برق و پزشکی - قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی و عملکرد اولیه

• ایمپلنت های ایزو 14708 برای جراحی - دستگاه های پزشکی ایمپلنت فعال

• TS EN 62353 تجهیزات پزشکی الکتریکی - پس از تعمیر تجهیزات الکتریکی پزشکی، دوباره آزمایش و آزمایش کنید

شرکت ما همچنین خدمات تست تجهیزات پزشکی الکتریکی را در محدوده خدمات آزمایش الکتریکی فراهم می کند. با تشکر از این خدمات، شرکت ها قادر به تولید محصولات کارآمد، با کارایی بالا و با کیفیت به شیوه ای ایمن، سریع و بدون وقفه می باشند.

خدمات تست تجهیزات پزشکی برق ارائه شده در محدوده خدمات آزمایش الکتریکی تنها یکی از خدمات ارائه شده توسط سازمان ما در این رابطه است. بسیاری از دیگر خدمات آزمایش الکتریکی نیز در دسترس هستند.