سیستم تمرین تولید خوب (GMP) یک سیستم است که تضمین می کند که محصولات تولید و کنترل شده به طور مداوم با توجه به استانداردهای کیفیت. پوشش های بسیاری از بخش ها، این برنامه برای کاهش خطرات محصول طراحی شده است.
در واقع، تمام قوانین در این سیستم بر اساس چند اصل اساسی هستند. برای مثال، فعالیت های تولید و توزیع محصولات باید از نظر کیفیت آنها به حداقل برسد. یک منطقه تولید تمیز و بهداشتی برای تاسیسات تولید، آزمایشگاه ها و مکان های ذخیره سازی باید فراهم شود. طراحی کارخانه تولید، اصول عملیاتی و شرایط محیطی باید برای جلوگیری از آلودگی متقابل محصولات مورد بررسی قرار گیرد.
فرایندهای تولید باید به وضوح تعریف، تأیید و کنترل شود تا اطمینان از انطباق با مشخصات. هر گونه تغییرات در فعالیت ها باید از لحاظ ایمنی محصول و کیفیت محصول مورد ارزیابی قرار گیرد و هر تغییری که ممکن است بر کیفیت محصول تأثیر بگذارد باید از مراحل تایید لازم عبور داده شود.
فرآیندها و روش ها باید به زبان روشن نوشته شوند. در طول تولید و کنترل کیفیت، تمام مراحل لازم در فرآیندهای تعریف شده و رویه ها باید به صورت تعریف شده انجام شود و باید حفظ شود که محصولات مطابق با مشخصات مشخص شده کیفیت باشند. علاوه بر این، انحرافات، اگر وجود داشته باشد، باید بررسی و ضبط شود.
سوابق تولید باید در یک قالب روشن و قابل دسترس، از جمله توزیع نگهداری شود. یک سیستم تعریف این فرایندها باید برقرار شود، به خصوص اگر هر حزبی که در بازار قرار داده شده باید از فروش یا عرضه فراخوانده شود.
هنگامی که شکایات مربوط به محصولات ارائه شده به مشتریان دریافت می شود، باید مورد بررسی قرار گیرند، علل نقص بررسی شده و اقدامات لازم در رابطه با محصولات معیوب صورت پذیرد.
سیستم GMP Good Manufacturing Practice System تضمین می کند که اقدامات کیفیت، تولید و کنترل کیفیت، به روشنی تعریف، تایید، بازبینی و ثبت شده برای تولید و آزمایش، و پرسنل، امکانات و مواد مناسب برای فعالیت های تولید می باشند.
این سیستم مجموعه ای از قوانین است که باید برای اطمینان و کنترل در همه مراحل از تهیه مواد خام تا تولید، بسته بندی، برچسب گذاری و تحویل محصولات مانند داروسازی، لوازم آرایشی، غذا، وسایل پزشکی و یا محصولات استفاده شود. به طور خلاصه، GMP Good Manufacturing Practices یک رویکرد کیفیت در تولید هستند.
شرکت هایی که این سیستم را راه اندازی و پیاده سازی می کنند، تمام مراحل تولید را دنبال می کنند، زیرا این معیارها نیز با استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت مطابقت دارند. بنابراین، محصولات به مصرف کنندگان در راه سالم ترین رسیدن به. تمام فرآیندها و کارکنان تحت کنترل هستند تا از هرگونه سردرگمی در هنگام تولید و جلوگیری از اشتباه جلوگیری شود. این یک نقطه مهم برای شرکت های قابل اعتماد و برای رقابت بیشتر است. از آنجا که محصولات با روش های مناسب و در شرایط مناسب تولید می شوند.
با استفاده از این سیستم، شرکت ها به مقررات قانونی در نیرو اعمال می شوند و به موقع تعهدات قانونی خود را انجام می دهند. بنابراين، تجارت ها در تجارت بين المللي مزيت قابل توجهي به دست آورده اند.
محصولات با کیفیت پایین سلامت و ایمنی مردم را تهدید می کند. به عنوان مثال، اگر شرکت های در بخش داروسازی می توانند به علت تعدادی از مشکلات، مواد مخدر با کیفیت مناسب تولید کنند، این ممکن است خطر کمبود مواد در بازار را ایجاد کند و بیماران ممکن است در صورت نیاز به مصرف داروهای تجویزی خود، مصرف کنند. بخش داروسازی مسئول تأمین عرضه و تأمین امن و مناسب است. در این راستا سیستم GMP Good Manufacturing Practices سیستم فعالیت های تولیدی را رعایت می کند و از طریق شناسایی خطرات احتمالی به موقع می تواند اقدامات احتیاطی لازم را انجام دهد.
نخستین متن پیشنهادی سازمان بهداشت جهانی در زمینه عملیات تولید خوب GMP در 1968 پذیرفته شد. در 1969، اولین نسخه از کیفیت محصولات دارویی در حال حرکت در بازار جهانی پیشنهاد شد. با این حال، GMP Good Manufacturing Practices در واقع 1990s که امروز توسط اداره غذا و دارو آمریکا استفاده می شود طراحی شده است. این استاندارد یک استاندارد کیفیت سلامتی است که معیارهایی را که در تمام مراحل از مرحله تولید تا تحویل انواع محصولات و خدمات به مصرف کنندگان تعیین می شود، تعیین می کند. امروزه، بیش از صد کشور، روش های تولید GMP را در قوانین ملی خود گنجانده اند و بسیاری از کشورها نیاز خود را برای تولید محصولات ملی خود تعریف کرده اند.
GMP روش های تولید خوب یک روش بسیار موثر برای محافظت از سلامت مصرف کنندگان و در عین حال تولید غذاهای با کیفیت، دارو، دستگاه های پزشکی یا محصولات دارویی فعال است. با وجودی که تمام آزمایشات مشخص شده، مواد غذایی، داروها یا تجهیزات پزشکی که در تاسیسات تولید می شوند که با دستورالعمل های تولید GMP موجود موجود مطابقت دارند یا با GMP خوب عمل نمی کنند، کیفیت آنها را نادیده می گیرند.
همانطور که در بالا ذکر شد، معیارهای GMP Good Manufacturing Practices نمی تواند به عنوان دستورالعمل در مورد نحوه تولید محصولات در نظر گرفته شود. این مجموعه مجموعه ای از اصول کلی است که باید در طول فعالیت های تولید مشاهده شود. در هنگام تعیین برنامه های کیفیت و فرایندهای تولید، شرکت ها باید از الزامات عملیات تولید خوب برخوردار باشند.
در نتیجه، گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت GMP، قابلیت گواهینامه ها را براساس کیفیت و قابلیت اطمینان محصول نشان می دهد. با استفاده از این رویکرد سیستم، کارکنان مهارت های خود را از لحاظ معیارهای تولید خوب افزایش می دهند و خطرات امنیتی را برای کیفیت محصول و ایمنی در شرکت کاهش می دهند. مشکلات مربوط به فعالیت های تولید و مدیریت به موقع شناسایی می شوند، بنابراین هزینه های عملیاتی کاهش می یابد. شرکت ها بهتر درک، پیگیری و تنظیم قوانین و مقررات مربوطه. قابلیت اطمینان و ارضای کسب و کار در سطح بین المللی افزایش می یابد.
GMP روش های تولید خوب با هدف اطمینان از اینکه شرکت ها کالاها و تولید را به صورت مداوم و کنترل می کنند طراحی شده اند. شرکت ها باید محصولات خود را مطابق با استانداردهای کیفیت تولید کنند. این سیستم شامل قوانین اساسی برای عملیات کارخانه و کارخانه است. به عبارت دیگر، این بخشی از یک سیستم با هدف حفظ استانداردهای بالا است. با تشکر از این سیستم، خطراتی که نمی توانند با آزمایش محصولات نهایی حذف شوند، به حداقل می رسد.
به طور خلاصه، سیستم مدیریت کیفیت GMP مجموعه ای از دستورالعمل های توصیه شده برای شرکت های تولید، توزیع و فروش داروسازی، شرکت های مواد غذایی، شرکت های لوازم آرایشی و تولید کنندگان وسایل پزشکی است. این یک سیستم طراحی شده برای اطمینان از تولید و کنترل بر اساس استانداردهای کیفیت از پیش تعیین شده است. این تمام جنبه های تولید را از طریق تهیه مواد اولیه به امکانات تولید و فعالیت های کارکنان پوشش می دهد.
اولا تعیین می شود که آیا سازمان با الزامات اجباری استاندارد مطابقت دارد یا اینکه به مرحله بعدی برود.
بررسی شده است که آیا مراحل و ممیزی های لازم توسعه داده شده است و آمادگی موسسه شما برای ارزیابی مورد بررسی قرار گرفته است.
یافته هایی که در دو مرحله اول بوجود می آیند ارزیابی می شوند و پس از بررسی همه اقدامات اصلاحی، تهیه سند آغاز می شود.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
