CERTIFIKAT

certifikat

Forbindelsessikkerhedstests
Laboratorium> Kompatibilitetstest

Forbindelsessikkerhedstests

For at sikre sikkerheden ved medicinsk elektrisk udstyr og udstyr design har International Electrotechnical Commission (IEC) udviklet standard IEC 60601 Generelle krav til sikkerhed i medicinsk elektrisk udstyr.

Forbindelsessikkerhedstests

Denne standard beskriver forskellige testbetingelser for beskyttelse mod potentielle elektriske farer. Rutinemæssig sikkerhedstest af elektroniske medicinsk udstyr efter idriftsættelse på hospital eller medicinsk anlæg er traditionelt baseret på kriterier og grænser for denne standard.

Den samme organisation offentliggjorde dog IEC 62353, standarden for gentagen test efter reparation af medicinsk elektrisk udstyr.

På denne måde harmoniseres de standarder, der bestemmer foranstaltningerne til sikring af elektromedicinske anordninger, der anvendes til diagnosticering og behandling af patienter. Denne nye standard definerer elektromedicinske enheder og processer.

Begge standarder blev offentliggjort af det tyrkiske Standards Institute under følgende overskrifter:

  • TS EN 60601-1 Elektrisk medicinsk udstyr - Del 1: Generelle regler for grundlæggende sikkerhed og påkrævet ydeevne

  • TS EN 62353 Elektrisk medicinsk udstyr - Retest og test efter reparation af elektrisk medicinsk udstyr

IEC 62353-standarden fokuserer især på forbindelsessikkerhedsproblemer som jordforbindelsestests, test af isolationsmodstand, test af lækstrøm og forebyggende vedligeholdelse.

I mellemtiden har International Standard Organization (ISO) udviklet risikostandarden for ISO 14971 medicinsk udstyr. Denne standard er beregnet til at overvåge forbindelsestrusler, kontrol med disse trusler og effektiviteten af ​​kontroller.

Kort sagt er det en standard, der hjælper med at identificere og evaluere trusler mod medicinsk udstyr. I vores land er det blevet offentliggjort af TSE med følgende titel: TS EN ISO 14971 Medicinsk udstyr - Anvendelse af risikostyring til medicinsk udstyr.

Sammenkoblede sikkerhedstests udføres af avancerede laboratorier i overensstemmelse med disse standarder, og virksomhederne understøttes med hensyn til at eliminere ubetydelige risici, acceptere risici og vurdere risici og fordele.

Vores virksomhed leverer også sikkerhedstesten for forbindelsen inden for rammerne af overensstemmelsesvurderingstjenester. Takket være disse tjenester kan virksomhederne producere mere effektive, højtydende og kvalitetsprodukter på en sikker, hurtig og uafbrudt måde.
Forbindelsessikkerhedstestydelser, der leveres inden for rammerne af overensstemmelsesvurderingstjenester, er kun en af ​​de tjenester, som vores organisation tilbyder i denne henseende. Mange andre overensstemmelsesvurderingstjenester er også tilgængelige.
Testproces

Første evaluering

Ansøgningen er modtaget, kontrakten og derefter det produkt, køretøj og køretøjer, for hvilken slags service er bestemt nøjagtigt.

Testproces

Fremstilling af testmedium

Det nødvendige laboratoriemiljø er udarbejdet, og de produkter, værktøjer og instrumenter, som organisationen anmoder om, testes af eksperter med henvisning til eksisterende standarder, og der foretages målinger.

Testproces

Indsendelse af rapporten

De data, der opnås som følge af omhyggeligt gennemførte tests, målinger og analyser, evalueres, og godkendte godkendte rapporter indgives af eksperter.

SØGER

Kompatibilitetstest




Kontakt os

Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Alle rettigheder forbeholdes.