CERTIFIKAT

certifikat

Elektriske medicinsk udstyrstest
Laboratorium> Elektriske prøver

Elektriske medicinsk udstyrstest

Den medicinske udstyrsindustri producerer konstant produkter af høj kvalitet, højteknologi og højtydende produkter for at øge patientsikkerheden. De elektroniske apparater, der anvendes til medicinske formål, søger at sikre sikkerhed og overholdelse af kritisk plejeudstyr, samtidig med at de forsøger at opfylde vigtige sikkerheds- og præstationskrav for at reducere uacceptable risici for patienterne.

Elektriske medicinsk udstyrstest

Kort sagt, medicinsk udstyrsforskrifter får producenterne til at møde en række kompatibilitetsproblemer. I den henseende sørger elektriske medicinsk udstyrstests i avancerede laboratorier for elektrisk produktsikkerhed ved at overholde standarder som ISO 60601 og ISO 14708 og sikre elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og RFID (radiofrekvensidentifikationsteknologi) følsomhed.

Der findes tre vigtigste lovbestemmelser i EU-landene: direktivet om medicinsk udstyr 93 / 42 / EØF, direktivet om aktivt implantabelt udstyr 90 / EØF og 385 / 98 / EC-direktivet om ekstern diagnostisk medicinsk udstyr.

Produktets sikkerhedskrav til elektriske medicinsk udstyr dokumenteres og harmoniseres internationalt i henhold til ISO 60601-standardfamilien, som danner grundlag for godkendelsesproceduren for medicinsk elektrisk udstyr over hele verden. Denne standard angiver forskellige testbetingelser for beskyttelse mod potentielle elektriske farer.

Desuden stiller de standarder, der er udviklet af den internationale elektrotekniske kommission (IEC) til eftersyn og efter reparation af elektromedicinske anordninger nye krav.

Nedenstående er nogle få standarder, der er baseret på test af elektrisk medicinsk udstyr fra kompetente myndigheder:

  • TS EN 60601-1 Elektrisk medicinsk udstyr - Del 1: Generelle regler for grundlæggende sikkerhed og påkrævet ydeevne

  • ISO 14708 implantater til kirurgi - Aktive implantable medicinske anordninger

  • TS EN 62353 Elektrisk medicinsk udstyr - Retest og test efter reparation af elektrisk medicinsk udstyr

Vores firma leverer også elektriske medicinsk udstyr test tjenester inden for rammerne af elektriske testtjenester. Takket være disse tjenester kan virksomhederne producere mere effektive, højtydende og kvalitetsprodukter på en sikker, hurtig og uafbrudt måde.
Test af elektriske medicinsk udstyr, der leveres inden for rammerne af elektriske testtjenester, er kun en af ​​de tjenester, som vores organisation tilbyder i denne henseende. Mange andre elektriske testtjenester er også tilgængelige.
Testproces

Første evaluering

Ansøgningen er modtaget, kontrakten og derefter det produkt, køretøj og køretøjer, for hvilken slags service er bestemt nøjagtigt.

Testproces

Fremstilling af testmedium

Det nødvendige laboratoriemiljø er udarbejdet, og de produkter, værktøjer og instrumenter, som organisationen anmoder om, testes af eksperter med henvisning til eksisterende standarder, og der foretages målinger.

Testproces

Indsendelse af rapporten

De data, der opnås som følge af omhyggeligt gennemførte tests, målinger og analyser, evalueres, og godkendte godkendte rapporter indgives af eksperter.

SØGER

Elektriske test




Kontakt os

Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Alle rettigheder forbeholdes.