Restriktionen af farlige stoffer (RoHS-direktivet) blev designet til at begrænse visse farlige kemikalier i elektriske og elektroniske produkter og blev offentliggjort i 2003 (Direktiv 2002 / 95 / EC).
I vores land er dette direktiv udgivet af miljø- og skovbrugsministeriet i 2008 inden for rammerne af EU-harmoniseringsundersøgelser med navnet Regulering om begrænsning af brugen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (denne forordning er kendt som EEE-regulering).
De stoffer, der er forbudt i direktivet, og de fastsatte grænseværdier er som følger:
Bly (højeste 1000 ppm)
Merkur (højeste 100 ppm)
Cadmium (højeste 100 ppm)
Plus 6-værdsat Chrome (højeste 1000 ppm)
Polybromidbiphenyl (højeste 1000 ppm)
Polybromidbiphenylether (højeste 1000 ppm)
RoHS-direktivet blev senere revideret, og anvendelsesområdet for kemikalier, der blev begrænset i 2011, blev udvidet (direktiv 2011 / 65 / EU). Dette direktiv, kendt som RoHS2, indeholder følgende kemikalier:
Bis (2-ethylhexyl) phthalat (højeste 1000 ppm)
Butylbenzylphthalat (højeste 1000 ppm)
Dibutylphthalat (højeste 1000 ppm)
Diisobutylphthalat (højeste 1000 ppm)
Med RoHS2013-direktivet offentliggjort i 2 er omfanget af begrænsningen af farlige kemikalier og mængder, der skal anvendes i elektriske og elektroniske enheder, forlænget. Med dette nye direktiv sigter det på at forhindre farlige stoffer i at komme ind i produktionsprocessen og således holde disse stoffer væk fra affaldsstrømmen. Mens restriktionerne for de nye udstyrskategorier blev udvidet på den ene side, blev tilsvarende regler i EU-landene harmoniseret, og der blev rettet en enklere og mere effektiv tilgang.
Disse nye regler omfatter også medicinsk udstyr, in vitro-medicinsk udstyr, ikke-industrielle overvågnings- og kontrolanordninger og industrielle overvågnings- og kontrolanordninger.
Virksomheder har haft gavn af RoHS2003 på samme måde som de har haft gavn af RoHS-implementeringen, der blev lanceret i 2. Igen på baggrund af det udvidende omfang viser virksomhederne deres betydning for menneskers sundhed og beskyttelse af det naturlige miljø med deres RoHS2-certifikat. Det er i det væsentlige ikke muligt at markedsføre elektriske og elektroniske produkter til EU-lande og andre lande uden RoHS2-certifikat.
Ligesom CE-mærkning er blevet introduceret i EU, selvom den er blevet udbredt inden for kort tid og er blevet en velkendt og eftertragtet praksis over hele verden, er RoHS2 ansøgningen blevet accepteret af alle lande med bekymringer om menneskers sundhed og beskyttelse af det naturlige miljø. Desuden demonstrerer RoHS2-direktivet til forbrugerne, at de begrænsende kemikalier anvendes inden for de krævede værdier med CE-mærket på produkterne.
I dette tilfælde vil virksomheder, der fremstiller i overensstemmelse med CE-mærkning og RoHS2-direktiver, uden problemer kunne tilbyde deres produkter til forbrugere i både EU og andre udenlandske lande. Dette vil naturligvis styrke virksomhedernes omdømme og øge deres konkurrenceevne.
Alle fabrikanter, autoriserede repræsentanter, importører og distributører, der producerer elektrisk og elektronisk udstyr, skal overholde de lovbestemte regler. Der er imidlertid nogle nye processer og dokumentationskrav, som virksomheder, der er omfattet af RoHS, skal følge. Enhver virksomhed, undtagen distributører, skal opretholde den relevante overholdelse.
Begrænsede farlige kemikalier er ikke lette at håndtere, når elektriske og elektroniske produkter bortskaffes, dvs. i tilfælde af affald. For at holde disse stoffer væk fra affaldsstrømmen, blev det derfor hensigtsmæssigt at sætte nogle begrænsninger i begyndelsen af cyklussen, dvs. under produktionen.
Nye RoHS2-regler 2 trådte i kraft den januar 2013 og erstattede RoHS-reglerne, der trådte i kraft i 2002. De nye regler udvide begge anvendelsesområdet for farlige stoffer og indførte CE-mærkning. Derudover skal fabrikanterne nu fremsende en overensstemmelseserklæring med angivelse af, at de overholder alle lovkrav. Desuden skal fabrikanterne, men også importørerne og de autoriserede repræsentanter udarbejde overensstemmelsescertifikater.
Hvad de begrænsede kemikalier er, og de indførte grænseværdier er beskrevet ovenfor. Restriktioner gælder for alle overvågnings- og kontrolanordninger, herunder in vitro og alle medicinsk udstyr og industrielle enheder. 22 July 2021.
Nogle typer af EEE (stoffer omfattet af forordningen om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr) er i visse tilfælde undtaget fra restriktioner. For eksempel udstyr, der er specielt fremstillet til militære formål eller krævet til national sikkerhed, aktive medicinske implantater, solcellepaneler, udstyr specielt designet til forskning og udvikling (til professionel brug), mobile terrængående maskiner til professionel anvendelse med inombordmotorer i stor målestok såsom faste industrielle værktøjer, store stationære installationer og udstyr designet til at være en del af en anden type udstyr, der er specifikt fritaget.
Kort sagt er virksomheder, der producerer elektrisk og elektronisk udstyr, forpligtet til at sikre, at visse farlige stoffer overholder RoHS2-reglerne, der begrænser anvendelsen af sådanne enheder. I den forbindelse skal det sikres, at design og produktion af produkterne overholder RoHS2 og at etablere effektive produktionsstyringssystemer. Det skal også udarbejde teknisk dokumentation, der viser overholdelse. Virksomheder skal opbevare alle tekniske dokumenter og overensstemmelseserklæring for 10 år. Når disse er gennemført, kan virksomheder sætte CE-mærket på produktet. I mellemtiden bør der etableres procedurer for at sikre, at produkterne forbliver kompatible i hele deres levetid. For produkter, der skal tilbagekaldes af en eller anden grund, skal optegnelser opbevares, og medlemmer i din forsyningskæde bør informeres om disse problemer.
For at overholde RoHS2 regler skal virksomheder have effektiv produktionskontrol på plads.
Virksomhederne er ansvarlige for at udarbejde tekniske dokumenter og holde dem i det tekniske dossier for at påvise overholdelse af de relevante bestemmelser. Denne fil skal indeholde detaljerede oplysninger om design, fremstilling og drift af produkterne. Det er derfor et vigtigt dokument, der gør det muligt at vurdere, om virksomheden opfylder RoHS2 krav.
EN 63000-standarden er blevet offentliggjort af den europæiske standardiseringsorganisation for at bidrage til at demonstrere overholdelse af disse forpligtelser. Denne standard giver en skabelon til evaluering af virksomheden og tilvejebringelse af den nødvendige tekniske information og dokumentation. Hvis firmaet ikke har anvendt en harmoniseret standard, skal forskrifterne bevise, at de opfylder de tekniske krav.
Denne standard er blevet offentliggjort af TSE i vores land med følgende titel: TS EN IEC 63000 Teknisk dokumentation til vurdering af elektriske og elektroniske produkter i henhold til begrænsning af farlige stoffer.
For det første er det afgørende, om organisationen opfylder de obligatoriske krav i standarden og om, hvorvidt man skal fortsætte til næste trin.
Det kontrolleres, om nødvendige procedurer og revisioner er blevet udviklet, og din institutions beredskab til evaluering er gennemgået.
Resultaterne, som opstår i de første to faser, evalueres og korrigerende handlinger gennemgås efterhånden, dokument forberedelse påbegyndes.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
