Освен редовната поддръжка, медицинските изделия трябва да се проверяват редовно, за да се осигури правилна, безопасна и ефективна работа. В сектора на здравеопазването медицинските изделия и оборудване се произвеждат в съответствие със съответните законови разпоредби. Например, стандартът NFPA 99, издаден от Националната асоциация за противопожарна защита, определя критерии, базирани на риска в здравните заведения, за да се сведе до минимум пожар, експлозия и електрически опасности.

Медицинските изделия пряко засягат човешкия живот. За да се осигурят безопасни и ефективни здравни услуги за пациентите, компаниите, произвеждащи медицински изделия, трябва да следват практики за валидиране, както и тестове, за да гарантират качеството и надеждността на тези устройства. Медицинските изделия и оборудване са обект на многобройни правни разпоредби. Крайните потребители очакват изключителна производителност, ефективност и сигурност от тези устройства.

Производителят трябва да създаде стратегия за тестване на медицинските устройства и да подготви процеси за съответствие за по-добро представяне и ефективност на тези устройства. За по-добро покритие на тестовете, всяка функционалност на медицинските изделия трябва да се тества от етапа на проектиране. В противен случай, решаването на бъдещи проблеми изисква повече труд, време и разходи.

Една ефективна стратегия за тестване на медицинските устройства изисква няколко изисквания за изпитване, основани на характеристиките на компонента, производствения процес и други критични функционални характеристики на устройството. Изискванията за тест определят условията за настройка, действията и очакваните ограничения на реакцията за всеки тест. Тези изисквания имат различни параметри на различни етапи от производствения процес, от подбора на компонентите до окончателното сглобяване на медицинското изделие.

За да бъдат тествани по най-високите стандарти, медицинските изделия трябва да бъдат подложени на строго електронно тестване. Днес микропроцесорите се използват в повечето медицински изделия. Затова тестовете за медицински устройства започват с микропроцесорен тест. Освен това в тестовете се използват системи за автоматизация на тестовете. Тези системи се състоят от компютър и софтуер, използвани за контрол на процеса на тестване.

Нашата компания предоставя и услуги за тестване на медицински изделия в рамките на специфични услуги за тестване. Благодарение на тези услуги, предприятията са в състояние да произвеждат по-ефикасни, по-ефективни и качествени продукти по безопасен, бърз и непрекъснат начин.

Услугите за тестване на медицински устройства в рамките на специфични услуги за тестване са само една от услугите, предоставяни от нашата организация в това отношение. Предлагат се и много други специфични услуги за тестване.