Индустрията за медицински изделия постоянно произвежда висококачествени, високотехнологични и високоефективни продукти с цел повишаване безопасността на пациента. Електронните устройства, използвани за медицински цели, се стремят да гарантират безопасност и спазване на оборудването за критична грижа, като в същото време се опитват да отговорят на важните изисквания за безопасност и ефективност, за да намалят неприемливите рискове за пациентите.

Накратко, разпоредбите за медицинските изделия предизвикват производителите да се сблъскат с редица проблеми със съвместимостта. В това отношение тестовете за електрически медицински изделия, проведени в напреднали лаборатории, осигуряват съответствие със стандартите като ISO 60601 и ISO 14708 и международните правни разпоредби, осигурявайки безопасността на електрическите продукти, електромагнитната съвместимост (EMC) и RFID (технологията за радиочестотна идентификация).

В страните от Европейския съюз има три основни правни регулации: Директива за медицинските изделия 93 / 42 / ЕИО, директивата за активните имплантируеми медицински изделия 90 / ЕИО и Директивата за медицинските диагностични апарати без телесни изделия 385 / 98 / EC.

Изискванията за безопасност на продуктите за електрически медицински изделия са документирани и хармонизирани в международен план съгласно семейството на стандартите ISO 60601, което представлява основата на процедурата за одобрение на медицинско електрическо оборудване по целия свят. Този стандарт определя различни условия за изпитване за защита срещу потенциални електрически опасности.

В допълнение стандартите, разработени от Международната електротехническа комисия (IEC) за изпитване по време на експлоатация и след ремонт на електромедицински устройства, поставят нови изисквания.

Следват няколко стандарта, които се основават на тестване на електрически медицински изделия от компетентните органи:

• TS EN 60601-1 Електрическо и медицинско оборудване - Част 1: Общи изисквания за основна безопасност и ефективност

• ISO 14708 Импланти за операция - Активни имплантируеми медицински изделия

• TS EN 62353 Електрическо медицинско оборудване - Тестване и изпитване след ремонт на електрическо медицинско оборудване

Нашата компания предоставя и услуги за тестване на електрически медицински изделия в рамките на услугите за електрическо тестване. Благодарение на тези услуги предприятията са в състояние да произвеждат по-ефективни, високопроизводителни и качествени продукти по безопасен, бърз и непрекъснат начин.

Услугите за тестване на електрически медицински изделия, предоставяни в обхвата на услугите за електрическо изпитване, са само една от услугите, предоставяни от нашата организация в това отношение. На разположение са и много други услуги за електрически тестове.